Curso de Autoinspeção e Auditoria da Qualidade Presencial – São Paulo

Curso Completo

R$850,00
  • Curso Presencial
  • Inclui Material Didático
  • Certificado após conclusão do curso
  • Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
  • Em até 10 vezes sem juros!

Curso especializado para profissionais que atuam ou queiram se especializar nas técnicas e postura para a programação e condução de autoinspeções e auditorias da qualidade nas áreas de medicamentos, cosméticos, saneantes, veterinária, fitoterápicos, insumos farmacêuticos, farmácia de manipulação e de produtos para saúde (médicos/odontológicos).

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

⦁ RDC nº 17/2010
⦁ RDC nº 16/2013
⦁ RDC nº 47/2013
⦁ RDC nº 48/2013
⦁ RDC nº 67/2007
⦁ RDC nº 69/2014
⦁ RDC nº 204/2006
⦁ MAPA

DATA

26/04/2019 (sexta-feira) – Autoinspeção e Auditoria da Qualidade – carga horária: 8 horas

LOCAL

Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS)
9º Andar cj 917B – Edifício NWT – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP
⦁ Curso com material impresso e certificado.
⦁ Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)

VALOR

1 dia – 26/04/2019
⦁ Inscrição até 20/03: R$ 725,00 em até 10x sem juros
⦁ Inscrição após 20/03: R$ 850,00 em até 10x sem juros

PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://cursos.farmaceuticas.com.br

Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Pagamento em dinheiro:
No escritório da consultoria:
Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 917 A e B Barra Funda São Paulo – até 20/04/2019.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 992961326

PROGRAMAÇÃO

CURSO DE AUTOINSPEÇÃO E AUDITORIA DA QUALIDADE

(26/04/2019)

9:00h às 9:30h: Apresentação

⦁ Welcome coffee
⦁ Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
⦁ Orientações gerais;

9:30h às 10:00h: Introdução

⦁ Conceito de autoinspeção/auditoria da qualidade;
⦁ Objetivos da autoinspeção/auditoria da qualidade;
⦁ Etapas da autoinspeção;
⦁ Documentos da Autoinspeção;

10:00h às 10:15h: Diferença entre auditoria e autoinspeção;

⦁ Definição do conceito e prática de auditorias da qualidade;

⦁ Definição do conceito e prática de autoinspeções.

10:15h às 10:40h: Equipe de autoinspeção

⦁ Equipe de autoinspeção;
⦁ Responsabilidades: Inspetor/auditor líder, Garantia da Qualidade, Inspetores internos, observadores e setores inspecionados);
⦁ Áreas inspecionadas.

10:40h às 11:30h: Programa de Autoinspeção

⦁ Elaboração do programa de Autoinspeção;
⦁ Tipos de Autoinspeção;
⦁ Periodicidade das autoinspeções;
⦁ Seleção de inspetores;
⦁ Convocação dos inspetores.

11:30h às 12:00h: Roteiro de Autoinspeção

⦁ Roteiros de Autoinspeção – apresentação de modelo;
⦁ Roteiros por áreas da indústria;
⦁ Roteiros por RDC – para auditorias externas.
⦁ Top 20 da Anvisa para inspeções sanitárias

12:00h às 13:00h: Almoço

13:00h às 13:30h: Preparação e comunicação

⦁ Reunião de abertura;
⦁ Planejamento da autoinspeção e auditoria;
⦁ Preparação dos inspetores;
⦁ Comunicação.

13:30h às 14:00h: Postura do inspetor/auditor

⦁ Conduta e postura;
⦁ Conduta para as mulheres;
⦁ Conduta para os homens;
⦁ Princípios que inspiram confiança;
⦁ Postura do Auditado/inspecionado;

14:00h às 14:15h: Coffee break

14:15h às 14:45h: Execução da Auditoria/Autoinspeção

⦁ Execução da inspeção;
⦁ Coleta das informações;
⦁ Dicas para a execução da autoinspeção/auditoria da qualidade;
⦁ Reunião de alinhamento da equipe.

14:45h às 14:55h: Documentos a serem avaliados

⦁ Relação de documentos que devem ser avaliados durante a autoinspeção/auditoria.

14:55h às 15:15h: Desvios da Qualidade – CAPA

⦁ Desvios e Não-conformidades (CAPA):
⦁ Abertura de não-conformidades/desvios;
⦁ Investigação da causa raiz do desvio;
⦁ Proposta de ações corretivas;
⦁ Desvios e falhas corrigidos durante a inspeção;
⦁ Classificação dos apontamentos segundo a criticidade:
⦁ Criticidade segundo a Anvisa e Autoinspeção;
⦁ Criticidade para auditorias da qualidade (qualificação de fornecedores);

15:15h às 15:30h: Reunião de fechamento

⦁ Reunião de Fechamento;
⦁ Resultado parcial da Autoinspeção/Auditoria da qualidade.

15:30h às 15:45h: Relatório de Autoinspeção/Auditoria

⦁ Elaboração do relatório de autoinspeção;
⦁ Distribuição do relatório de Autoinspeção;

15:45h às 16:00h: Classificação dos resultados

⦁ Classificação quanto à criticidade dos apontamentos;
⦁ Resultado Final.

16:00h às 16:30h: Plano de Ação – CAPA

⦁ Plano de Ação;
⦁ Modelo de plano de ação;
⦁ Monitoramento;
⦁ Extensão do prazo do CAPA.

16:30h às 16:45h: Encerramento da Autoinspeção

⦁ Encerramento da Autoinspeção;
⦁ Indicadores da autoinspeção (KPI’s).

16:45h: Dúvidas e entrega de certificado

17:00h: Encerramento

VAGAS LIMITADAS

As vagas para este curso são limitadas e dependem da disponibilidade de espaço na sala de aula da empresa.

MINISTRANTE

Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmacêutica

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.