Curso de Autoinspeção e Auditoria da Qualidade – Presencial – São Paulo

Curso Completo

R$750,00
  • Curso Presencial
  • Inclui Material Didático
  • Certificado após conclusão do curso
  • Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
  • Em até 10 vezes sem juros!

Curso de Autoinspeção e Auditoria da Qualidade – Presencial

Curso especializado para profissionais que atuam ou queiram se especializar nas técnicas e postura para a programação e condução de autoinspeções e auditorias da qualidade nas áreas de medicamentos, cosméticos, saneantes, veterinária, fitoterápicos, insumos farmacêuticos, farmácia de manipulação e de produtos para saúde (médicos/odontológicos).

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

  • RDC nº 17/2010
  • RDC nº 16/2013
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • RDC nº 67/2007
  • RDC nº 69/2014
  • MAPA

 1. DATAS:

 29/06/2018 (sexta-feira) – Autoinspeção E Auditoria da Qualidade – carga horária: 8 horas

 2. LOCAL:

Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS)

9º Andar cj 917B –  Edifício NWT  – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP

  • Curso com material impresso e certificado.
  • Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)

 3. VALOR

4. PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:

Banco Itaú

Agência 0737

Conta Corrente nº: 03656-6

CNPJ: 22.008.200/0001-23

Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:

Em até 10 x sem juros via site https://cursos.farmaceuticas.com.br/produto/curso-de-autoinspecao-e-auditoria-presencial-sao-paulo/– confirmação da vaga de forma automática

Boleto Bancário

Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:

  • Nome completo ou razão social da empresa
  • CPF ou CNPJ
  • Endereço com cep
  • E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
  • Data do pagamento (data a ser negociada)
  • Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas

Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.

O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.

*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Pagamento em dinheiro:

No escritório da consultoria:

Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 917 A e B Barra Funda São Paulo – até 20/06/2018.

 Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424

11 992961326

5. MATRÍCULA

A matrícula pode ser feita através da página de cursos do Portal Farmacêuticas através do link:

https://cursos.farmaceuticas.com.br/produto/curso-de-autoinspecao-e-auditoria-presencial-sao-paulo/

Em caso de depósito de bancário envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

6.VAGAS LIMITADAS

As vagas são limitadas.

 7.PROGRAMAÇÃO:

CURSO DE AUTOINSPEÇÃO E AUDITORIA DA QUALIDADE

 

(29/06/2018)

 

9:00h às 9:30h: Apresentação

  • Welcome coffee
  • Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
  • Orientações gerais;

9:30h às 10:00h: Introdução

  • Conceito de autoinspeção/auditoria da qualidade;
  • Objetivos da autoinspeção/auditoria da qualidade;
  • Etapas da autoinspeção;
  • Documentos da Autoinspeção;

10:00h às 10:15h: Diferença entre auditoria e autoinspeção;

  • Definição do conceito e prática de auditorias da qualidade;
  • Definição do conceito e prática de autoinspeções.

 10:15h às 10:40h: Equipe de autoinspeção

  • Equipe de autoinspeção;
  • Responsabilidades: Inspetor/auditor líder, Garantia da Qualidade, Inspetores internos, observadores e setores inspecionados);
  • Áreas inspecionadas.

 10:40h às 11:30h: Programa de Autoinspeção

  • Elaboração do programa de Autoinspeção;
  • Tipos de Autoinspeção;
  • Periodicidade das autoinspeções;
  • Seleção de inspetores;
  • Convocação dos inspetores.

11:30h às 12:00h: Roteiro de Autoinspeção

  • Roteiros de Autoinspeção – apresentação de modelo;
  • Roteiros por áreas da indústria;
  • Roteiros por RDC – para auditorias externas.

12:00h às 13:00h: Almoço

13:00h às 13:30h: Preparação e comunicação

  • Reunião de abertura;
  • Planejamento da autoinspeção e auditoria;
  • Preparação dos inspetores;
  • Comunicação.

13:30h às 14:00h: Postura do inspetor/auditor

  • Conduta e postura;
  • Conduta para as mulheres;
  • Conduta para os homens;
  • Princípios que inspiram confiança;
  • Postura do Auditado/inspecionado;

14:00h às 14:15h: Coffee break

14:15h às 14:45h: Execução da Auditoria/Autoinspeção

  • Execução da inspeção;
  • Coleta das informações;
  • Dicas para a execução da autoinspeção/auditoria da qualidade;
  • Reunião de alinhamento da equipe.

14:45h às 14:55h: Documentos a serem avaliados

  • Relação de documentos que devem ser avaliados durante a autoinspeção/auditoria.

14:55h às 15:15h: Desvios da Qualidade – CAPA

  • Desvios e Não-conformidades (CAPA):
  • Abertura de não-conformidades/desvios;
  • Investigação da causa raiz do desvio;
  • Proposta de ações corretivas;
  • Desvios e falhas corrigidos durante a inspeção;
  • Classificação dos apontamentos segundo a criticidade:
    • Criticidade segundo a Anvisa e Autoinspeção;
    • Criticidade para auditorias da qualidade (qualificação de fornecedores);

15:15h às 15:30h: Reunião de fechamento

  • Reunião de Fechamento;
  • Resultado parcial da Autoinspeção/Auditoria da qualidade.

15:30h às 15:45h: Relatório de Autoinspeção/Auditoria

  • Elaboração do relatório de autoinspeção;
  • Distribuição do relatório de Autoinspeção;

15:45h às 16:00h: Classificação dos resultados

  • Classificação quanto à criticidade dos apontamentos;
  • Resultado Final.

16:00h às 16:30h: Plano de Ação – CAPA

  • Plano de Ação;
  • Modelo de plano de ação;
  • Monitoramento;
  • Extensão do prazo do CAPA.

16:30h às 16:45h: Encerramento da Autoinspeção

  • Encerramento da Autoinspeção;
  • Indicadores da autoinspeção (KPI’s).

16:45h: Dúvidas e entrega de certificado

17:00h: Encerramento

8.MINISTRANTE

Fernanda de Oliveira Bidóia

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.