Curso de Boas Práticas de Fabricação Online- Introdução à Indústria Farmacêutica

Curso Completo

R$189,99
  • aulas em vídeo
  • assista quantas vezes quiser
  • provas online em todas as aulas
  • certificado digital após conclusão do curso
  • disponível imediatamente após pagamento efetuado
  • pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
  • em até 10 vezes sem juros!

Docentes

Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmaceutica
Formada em 2001 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
Com experiência de mais 14 anos no setor, trabalhando em indústrias nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
Empresária, consultora, blogueira, fundadora do portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

Conteúdo do treinamento

Assuntos abordados em aula:

  • Objetivos do Curso
  • Conceitos Iniciais
Assuntos abordados em aula:

  • Requisitos Básicos da BPF
Assuntos abordados em aula:

  • Gerenciamento da Qualidade
  • Documentos da Qualidade – SGQ
  • Equipe de Qualidade
  • Garantia da Qualidade /Validação
  • Inspetores da Qualidade
  • Controle da Qualidade Físico-químico
  • Controle da Qualidade Microbiológico
Assuntos abordados em aula:

  • Sistema de Gestão da Qualidade – Gerenciamento
  • Quem deve fazer o quê?
  • Gerenciamento de Risco
  • Controle de Mudanças
  • Reclamações técnicas
  • Recolhimento de Mercado e devolução
  • Treinamento
  • Revisão Periódica de Produto
  • Autoinspeção
  • Auditorias e Qualificação de Fornecedores
Assuntos abordados em aula:

  • Pessoal – comportamento e higiene
  • Paramentação
  • EPI e EPC
  • Testes de certo e errado – paramentação
  • Lavagem de mãos
Assuntos abordados em aula:

  • Produção, embalagem, depósito e laboratório
  • Utilidades
  • Controle em processo
  • Pass-trough e áreas de transição
  • Testes de certo e errado – instalações
  • Controle de pragas
Assuntos abordados em aula:

  • Recebimento
  • Expedição
  • Pesagem
  • Amostragem
  • Depósito
  • Produtos Controlados – Portaria nº 344/98
  • Devoluções
  • Status do Material
  • Identificação
  • Aprovado
  • Quarentena
  • Reprovados
  • RDC nº 157/2017 – Sistema Nacional de Controle de Medicamentos
  • Picking
  • Outros produtos controlados
  • Expedição e Transporte
Assuntos abordados em aula:

  • Instalações Físicas
  • Liberação de área produtiva
  • Controles
  • Embalagem e rotulagem
  • Áreas Auxiliares
  • Áreas Dedicadas
  • Insumos farmacêuticos ativos altamente sensibilizantes
  • Compartilhamento de áreas
  • Equipamentos
  • Manutenção
  • Limpeza e Sanitização
  • Orientações quanto à limpeza
  • Registro de Limpeza
  • Gerenciamento de Resíduos
Assuntos abordados em aula:

  • Equipe e responsabilidades
  • Calibração
  • Utilidades
Assuntos abordados em aula:

  • Considerações gerais
  • Instalações
  • Documentações
  • Especificações
  • Cuidados
  • Sanitização
  • Tipos de água
  • Água Potável
  • Água Purificada
  • Água para Injetáveis
Assuntos abordados em aula:

  • Documento e registro da qualidade
  • Tipos de documentos
  • O que deve conter nos documentos da qualidade
  • O que deve conter nos registros da qualidade
  • Registro eletrônico
  • Gestão documental
  • Preenchimento e correções de documentos e registros da qualidade
  • Arquivamento
Assuntos abordados em aula:

  • Instalações Físicas
  • Documentações
  • Amostras de retenção
  • Rotina de laboratório – físico-químico
  • Rotina de laboratório – microbiológico
Assuntos abordados em aula:

  • O que deve ser validado?
  • Documentos obrigatórios
  • Orientações básicas sobre validação e qualificação
  • Revalidação
  • Referências Consultadas e Recomendadas