Curso de Gestão de Documentos da Qualidade – Elaboração e revisão de documentos – POP

Curso Completo

R$750,00
  • Curso Presencial
  • Inclui Material Didático
  • Certificado após conclusão do curso
  • Pagamento com cartões de débito e crédito das principais bandeiras
  • Em até 10 vezes sem juros!
  • Período Promocional acaba em:

 Curso de Educação Continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutica (SQF) – Garantia da Qualidade

Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de gestão de documentos e registros da qualidade, incluindo a elaboração de procedimentos operacionais padrão (POP). A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de GESTÃO DOCUMENTAL.

O curso aborda as técnicas de elaboração de documentos (POPs), gestão, hierarquia documental, técnicas de escrita e de padronização, controle e gestão de documentos da qualidade, sistemática de arquivamento, integridade de dados, rota de aprovação, controle de cópias, treinamentos e obsoletagem de documentos e registros da qualidade.

O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a elaboração de documentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (sistema de qualidade farmacêutico), aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e do MAPA.

Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:

  • RDC nº 17/2010
  • CP nº 653/2019
  • RDC nº 16/2013
  • RDC nº 47/2013
  • RDC nº 48/2013
  • RDC nº 67/2007
  • RDC nº 69/2014
  • RDC nº 204/2016
  • RDC nº 34/2015
  • MAPA

DATA

Gestão de Documentos da Qualidade – carga horária: 8 horas

MODALIDADE

Curso online com aulas gravadas.

O aluno assiste quando quiser e de onde estiver.

⦁ Curso com apostila para download e certificado digital.
⦁ Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)

VALOR

R$ 299,99 em até 10 x sem juros no cartão.

PAGAMENTO

Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:

Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas

Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br

Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://cursos.farmaceuticas.com.br

Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante

Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.

Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.

Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br

cursos@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 972084961

PROGRAMAÇÃO

GESTÃO DE DOCUMENTOS DA QUALIDADE

Elaboração e revisão de POPs

 Curso de educação continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade

Introdução

⦁ Objetivos da gestão documental.

Documentos da qualidade

⦁ Abrangência e aplicação;
⦁ Hierarquia documental;
⦁ Diferença entre registro e documento da qualidade;
⦁ Exemplos de documentos e registros da qualidade na indústria regulada.

Padronização dos documentos

⦁ POP do POP;
⦁ Codificação e versionamento;
⦁ Histórico de alterações;
⦁ Validade dos documentos.

Gerenciamento dos documentos

⦁ Matriz de gestão de documentos da qualidade – gestão manual;
⦁ Softwares de gestão – Gerenciamento eletrônico de documentos – GED;
⦁ Status dos documentos.

Arquivamento

⦁ Ciclo de vida do documento;
⦁ Métodos de arquivamento;
⦁ Arquivo vivo;
⦁ Arquivo morto;
⦁ Retenção de documentos – ANVISA.

Boas Práticas de Documentos

⦁ Preenchimento e correção;
⦁ Integridade de dados;
⦁ Rastreabilidade.

Rota de elaboração e revisão de documentos

⦁ Fluxograma de elaboração e revisão de documentos;
⦁ Aprovação manual;
⦁ Aprovação eletrônica.

Implementação

⦁ Controle de cópias;
⦁ Cópias oficiais – controladas;
⦁ Cópias não oficiais;
⦁ Cópias informativas;
⦁ Treinamento;
⦁ Implementação;
⦁ Obsoletagem.

Ferramentas da Qualidade

⦁ Principais ferramentas da qualidade;
⦁ Ferramentas da qualidade utilizadas para o SQF- SGQ;
⦁ Indicação das melhores ferramentas da qualidade para cada tipo de documento.

Controle de Documentos Externos

⦁ Tipos de documentos externos;
⦁ Cuidados no controle de documentos externos.

Exercícios após o término de cada aula

VAGAS ILIMITADAS

As vagas para este curso são ilimitadas.

MINISTRANTE

Fernanda de Oliveira Bidóia
Fernanda de Oliveira BidóiaFarmacêutica

Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.