Curso Online de Introdução à Pesquisa Clínica

Curso Completo

R$179,99
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  • certificado digital após conclusão do curso
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Docente

Yuma Galesi
Yuma GalesiFarmaceutica

Conteúdo do treinamento

Principais tópicos abordados

  • O que é Pesquisa Clínica
  • Estágios da Pesquisa
  • Aspectos Éticos e Regulatórios
  • Principais aspectos do GCP
  • 13 Princípios do ICH-GCP
  • Partes Envolvidas na Pesquisa
  • Processos do Estudo de Pesquisa Clínica

Principais tópicos abordados

  • Definição
  • Histórico Internacional
  • Histórico Nacional
  • Referências

Principais tópicos abordados

  • Pesquisa e Desenvolvimento: overview
  • Fase Pré-Clínica
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
  • Perfil dos estudos clínicos conduzidos no Brasil

Principais tópicos abordados

  • Termos e definições
  • Reporte e registro de eventos adversos
  • Responsabilidade do Patrocinador
  • Gravidez
  • Referências

Principais tópicos abordados

  • Objetivo
  • Critérios de Avaliação
  • Preparo da Visita
  • O que será discutido?
  • O que será checado?
  • Aspectos importantes para o centro ser selecionado

Principais tópicos abordados

  • Definição
  • Formato
  • Itens a serem discutidos
  • Material recebido no IM
  • Referências

Principais tópicos abordados

  • Objetivo
  • Quando deve ser realizada?
  • Preparação para a Iniciação
  • Participantes
  • O que será discutido?
  • Materiais
  • Referências

Principais tópicos abordados

  • Finalidade
  • Atividades do monitor
  • Aderência ao protocolo
  • Checagem da medicação
  • CRF
  • Como se organizar para a visita: Centro e Monitor
  • Referências

Principais tópicos abordados:

  • Objetivo
  • Tipos de Visita de Close Out (COV)
  • Formulários do estudo
  • Arquivo do estudo
  • Material do estudo
  • Arquivo do Laboratório e Retenção o amostra biológica
  • Itens a serem discutidos
  • Relatório final
  • Referências

Principais tópicos abordados:

  • Definição
  • Recebimento
  • Armazenamento
  • Dispensação
  • Contabilidade
  • Aderência
  • Destruição
  • Conclusão
  • Referências

Principais tópicos abordados:

  • Entrevista do site Farmacêuticas com a professora Yuma Galesi sobre a área de Pesquisa Clínica.